OEM a vývoj PCR kitů na míru
Vývoj PCR kitů na míru
Diagnostické testy dokážeme vyrobit jak v lyofilizované, tak kapalné formě včetně MasterMixu obsahujícím všechny komponenty potřebné pro amplifikaci. Výše uvedené služby poskytujeme v souladu s certifikací dle standardů ISO 13485:2016.
Poskytujeme následující služby:
- Design testu
- Otestování prototypů
- Zkouška proveditelnosti a optimalizace testu
- Validace testu
- Studie stability
- Tvorba technické dokumentace
- Výroba
- Validace na vybraných platformách MDx
OEM spolupráce
Naše produkty jsou dostupné na bázi OEM. Jsme otevřeni OEM spolupráci pro vaši organizaci. Tento typ spolupráce přináší úplnou integraci vaší značky do našeho workflow. Zajistíme, aby produkty byly připraveny a zabaleny ve vámi preferovaném formátu.
Řešení značky
Jednou z možností je dodávat naše produkty v tzv. white label formě pro vaše vlastní balící systémy. Další možností je vytvoření obalu na základě vašich specifikací v souladu s vaší značkou. Testy také můžeme případně zabalit do vašeho obalového materiálu. Dle vašich požadavků přizpůsobíme i produktové příručky a protokoly.
Řízení na dálku
Můžeme se stát vaším vzdáleným oddělením pro příjem objednávek, balení produktů, odesílání i fakturování vašim zákazníkům přímo pod vaší vlastní značkou.
Systémy kvality
Reagencie pro Real-Time PCR jsou vyráběny v naší laboratoři podle nejvyšších standardů pro řízení kvality ISO 9001:2016 a ISO13485:2016.
Důvody, proč s námi spolupracovat
Jsme tým odborníků s mnohaletými zkušenostmi s PCR, od návrhu a vývoje kitů přes výrobu a standardizaci až po vlastní praktickou aplikaci v diagnostické laboratoři.
Ve vlastní laboratoři jsme otestovali více než 200 000 pacientů. Při vývoji a výrobě uplatňujeme vlastní zkušenosti s cílem uživatelského komfortu našich produktů.
Zaměřujeme se na potřeby našich zákazníků a jsme otevřeni diskusi. Věříme, že společně jsme lepší.